中国医疗器械行业协会最新统计数据显示，2025年获得美国FDA或欧盟CE认证的中国医疗人为智能产品数量达到47个，较上年增长超过一倍。其中眼科AI和医学影像AI产品占据了出海份额的六成以上，成为中国医疗AI走向国际市场的前锋品类。 在眼科AI领域，国内企业研发的糖尿病视网膜病变筛查和青光眼早期检测AI系统已在东南亚、非洲和中东等地域的多个国度实现贸易化落地，累计筛查量超过500万人次。这些地域普遍面对眼科医生严沉欠缺的问题，AI筛查工拥有效添补了服务空缺。 行业分析人士指出，中国医疗AI产品出海的优势在于占有海量的训练数据和相对较低的研发成本，使产品在新兴市场拥有显著的性价迸着势。但同时也面对数据跨境合规、分歧国度监管要求差距和本地化适配等挑战。业内建议企业在出海过程中加强与本地医疗机构的合作，确保AI产品在分歧人种和疾病谱特点下的诊断正确性。

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